Markenname:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Modellnummer:
JY-14
Unser Ungiftiges, langlebiges Spritzgussverfahren in Kleinserien bietet sichere, langlebige und präzise Komponenten in medizinischer Qualität für Anwendungen im Gesundheitswesen. Konzipiert für Kleinserien, diese Teile sind ideal für medizinische Geräte-Startups, Pilotproduktionen und Spezialausrüstungen, die biokompatible und ungiftige Materialien benötigen.
Mit dem Fokus auf Patientensicherheit verwenden wir nur FDA-zugelassene, ISO 10993-getestete Polymere und fertigen in ISO 13485-zertifizierten Reinraumanlagen. Dies stellt sicher, dass jedes Teil die gesetzlichen Vorschriften erfüllt, die Formstabilität beibehält und zuverlässig unter Sterilisation und wiederholter Verwendung funktioniert.
Parameter | Spezifikation |
---|---|
Verfahren | Spritzguss von Kunststoffen in medizinischer Qualität |
Produktionsvolumen | Kleinserie (50–5.000 Einheiten), Prototyping bis Kleinserienproduktion |
Materialoptionen | Medizinischer PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS |
Toxizitätskonformität | ISO 10993, FDA-zugelassen, RoHS-konform |
Haltbarkeit | Konzipiert für den Langzeitgebrauch, wiederholte Sterilisationszyklen |
Toleranz | ±0,05 mm (Standard), ±0,02 mm (Hochpräzision) |
Sterilisationsmethoden | Autoklav, Gammabestrahlung, EtO, chemische Sterilisationsmittel |
Oberflächenbeschaffenheit | Glatt, matt, strukturiert, hochglanzpoliert |
Reinraumklasse | ISO Klasse 7 / ISO Klasse 8 (optional) |
Zertifizierungen | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, FDA-konforme Materialien |
Vorlaufzeit | Werkzeugbau: 2–3 Wochen; Produktion: 7–10 Tage |
Ungiftige Sicherheit
Alle Materialien sind biokompatibel und FDA-zugelassen für Anwendungen mit Patientenkontakt.
Flexibilität in Kleinserien
Kostengünstige Kleinserienproduktion für Prototypen, Tests oder Spezialgeräte.
Außergewöhnliche Langlebigkeit
Langlebige Polymere widerstehen Verschleiß, Stoßbelastung und chemischer Zersetzung bei längerem Gebrauch.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Hergestellt unter ISO 13485-zertifizierten Prozessen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Sterilisationskompatibilität
Materialien halten Autoklav, Gamma, EtO und chemischer Sterilisation ohne Beeinträchtigung stand.
Schnelles Prototyping bis zur Produktion
Reibungsloser Übergang von der Designvalidierung zur Markteinführung.
Größere Nachfrage nach Kleinserien aufgrund der schnellen Innovation bei medizinischen Geräten.
Ungiftige Biokunststoffe für umweltfreundliche und patientensichere Medizinprodukte.
Integration der digitalen Fertigung für schnellere Iteration und Produktionsskalierung.
Fortschrittliche antimikrobielle Materialien zur Reduzierung von Infektionsrisiken.
Mass Customization von medizinischen Komponenten für patientenspezifische Anwendungen.
Medizinische Prototypgeräte – Produkttests im Frühstadium mit Materialien in Produktionsqualität.
Spezialisierte chirurgische Werkzeuge – Kleinserien für medizinische Nischenbereiche.
Patientenspezifische Ausrüstung – Kundenspezifische Komponenten für individuelle Behandlungsbedürfnisse.
Diagnostische Geräte – Präzise Kleinteile für Labor- und Point-of-Care-Tests.
Healthcare-Produkte in limitierter Auflage – Für klinische Studien oder Marktevaluierungen.
F1: Was macht Ihr Spritzgussverfahren in Kleinserien für medizinische Anwendungen geeignet?
A1: Wir verwenden Materialien in medizinischer Qualität, ungiftige Materialien und befolgen strenge ISO 13485-Protokolle um Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
F2: Kann die Kleinserienproduktion die behördlichen Anforderungen erfüllen?
A2: Ja. Alle unsere Produktionsprozesse erfüllen FDA- und ISO-Standards, unabhängig vom Volumen.
F3: Was ist die Mindestbestellmenge?
A3: Wir können bereits 50 Einheiten für die Entwicklung im Frühstadium produzieren.
F4: Wie schnell können Sie Prototypen liefern?
A4: Prototypen werden in der Regel in 7–10 Tagen nach der Werkzeugerstellung geliefert.
F5: Sind diese Teile mit mehreren Sterilisationsmethoden kompatibel?
A5: Ja. Wir wählen Materialien basierend auf Ihren Sterilisationsanforderungen aus und gewährleisten so eine lange Lebensdauer.
Holen Sie sich sicheres, langlebiges und präzises Spritzgussverfahren in Kleinserien für Ihre nächste Innovation im Gesundheitswesen — mit Materialien und Prozessen, die sowohl Patienten als auch die Leistung schützen.
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